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美国FDA认证 ,非处方药(OTC药品)注册需要的资料和注册周期


一、美国FDA

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是*早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。 

二、OTC药品FDA认证

FDA对医药产品有一整套完整的认证程序以便确保新药的安全与有效

OTC药品FDA注册:分企业注册+产品成分注册    

需要资料:申请表 +营业执照+邓白氏号码(如没有1000RMB帮申请)+产品配方+产品标签图+产品包装图  

周期:2个月



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