美国FDA认证 ，非处方药（OTC药品）注册需要的资料和注册周期

一、美国FDA

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是*早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。 

二、OTC药品FDA认证

FDA对医药产品有一整套完整的认证程序以便确保新药的安全与有效

OTC药品FDA注册：分企业注册+产品成分注册    

需要资料：申请表 +营业执照+邓白氏号码（如没有1000RMB帮申请）+产品配方+产品标签图+产品包装图  

周期：2个月